Ασθενείς με άπνοια ύπνου απογοητευμένοι από την ανάκληση συσκευής CPAP

ένα εθελοντική κλήτευση Από τα εκατομμύρια αναπνευστήρες CPAP, που χρησιμοποιούνται κυρίως για τη θεραπεία της αποφρακτικής άπνοιας στον ύπνο, πολλοί χρήστες έχουν αναρωτηθεί εάν εισπνέουν τοξίνες που προκαλούν καρκίνο ενώ κοιμούνται.

Τουλάχιστον 25 εκατομμύρια Αμερικανοί ενήλικες έχουν άπνοια ύπνου, μια δυνητικά σοβαρή διαταραχή ύπνου κατά την οποία η αναπνοή σταματάει επανειλημμένα και ξεκινά όλη τη νύχτα, εμποδίζοντάς τους να κοιμηθούν καλά. Μια συνεχής θετική πίεση των αεραγωγών ή το μηχάνημα CPAP, ωθεί ένα σταθερό ρεύμα αέρα στη μύτη και το στόμα του χρήστη, διατηρώντας τον αεραγωγό ανοιχτό.

Αλλά οι χρήστες CPAP αντιμετωπίζουν τώρα την επιλογή να χρησιμοποιήσουν ένα μηχάνημα που η εταιρεία λέει ότι μπορεί να είναι πραγματικά επιβλαβές για την υγεία τους – ή να το κάνουν χωρίς αυτό, πράγμα που σημαίνει ότι δεν θα κοιμηθούν καλά.

Τον Ιούνιο, ο κατασκευαστής Philips Εθελοντικά κλήθηκε εκατομμύρια Ένα από τα δημοφιλή μηχανήματα DreamStation CPAP λόγω των πιθανών επιπτώσεών του στην υγεία.

Ο Phillips είπε ότι ο αφρός απόσβεσης που χρησιμοποιείται στο DreamStation “μπορεί να υποβαθμιστεί σε σωματίδια” και “αέρια … χημικά”. Ο FDA λέει ότι η εισπνοή μπορεί να “οδηγήσει σε σοβαρό και δυνητικά απειλητικό για τη ζωή τραυματισμό” ή “να προκαλέσει μόνιμη αδυναμία” που κυμαίνεται από ευερεθιστότητα έως άσθμα … ή ακόμη και “τοξικές ή καρκινογόνες επιδράσεις”.

“Προκάλεσε μεγάλη ανησυχία”, δήλωσε ο Δρ David Claman, MD, ιατρικός διευθυντής Κέντρο Διαταραχών leepπνου στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, Σαν ΦρανσίσκοΤο Λέει ότι πολλοί ασθενείς του έχουν καλέσει μηχανήματα.

«Τι λέτε να κάνουν οι ασθενείς σας;» ρώτησε η Άννα Βέρνερ, δημοσιογράφος έρευνας καταναλωτών του CBS News.

“Θα συμβούλευα σοβαρότερους ασθενείς να παραμείνουν στο CPAP. Και τότε είμαι κάπως στις πιο ήπιες περιπτώσεις και τους αφήνω να επιλέξουν, επειδή επίσης νιώθω άβολα λέγοντας ότι δεν ξέρω ότι αυτό είναι ασφαλές.”

Ο Βέρνερ έχει ακούσει για μερικούς πάσχοντες από αποφρακτική άπνοια ύπνου, συμπεριλαμβανομένου του Τζέιμς Κόλμπερτ, ο οποίος περιέγραψε τη ζωή του 13 χρόνια πριν αρχίσει να χρησιμοποιεί μηχανή CPAP (συμπεριλαμβανομένων, τα τελευταία δύο χρόνια, του Philips DreamStation): «Υπήρξαν στιγμές που έπεφτα κυριολεκτικά αποκοιμήθηκα στη μέση μιας πρότασης μιλώντας σε κάποιον επειδή ήμουν πολύ εξαντλημένος από το να μην κοιμηθώ το προηγούμενο βράδυ. ”

Από τη χρήση του CPAP, ο Κόλμπερτ είπε: «Ξύπνησα πραγματικά ανανεωμένος και μπορώ να περάσω τη μέρα μου με, ξέρετε, με όση ενέργεια χρειαζόμουν για να εργαστώ ή, ξέρετε, με την οικογένειά μου».

Η Josefa Kozira, από το Lehighton, Pennsylvania, βασίστηκε στο DreamStation για να κοιμηθεί για να μπορεί να παρέχει 24ωρη φροντίδα για τον γιο της Kamil, ο οποίος έχει μυϊκή δυστροφία.

Ο Κάμελ είπε στον Βέρνερ, «Πρέπει να μου κάνει ντους, να με ντύσει, να με ταΐσει και άλλες ασκήσεις για να κάνει κατά τη διάρκεια της ημέρας».

Αλλά από την κλήση, είπε ότι ο γιατρός της τη συμβούλεψε Δεν Για να χρησιμοποιήσει το μηχάνημα – και παλεύει χωρίς αυτό. «Είμαι τόσο κουρασμένος, είμαι τόσο αργός», είπε ο Josepha.

Ο Βέρνερ ρώτησε: “Πόσο κοιμάσαι χωρίς τη μηχανή;”

«Όταν δεν έχω μηχανή τώρα, δύο ώρες, τρεις ώρες», απάντησε.

Ο γιος της είπε ότι η Medicare την απέρριψε για ένα μηχάνημα αντικατάστασης και δεν μπορεί να ξοδέψει εκατοντάδες δολάρια για να αγοράσει ένα νέο μηχάνημα.

«Κάλεσα την ασφαλιστική εταιρεία και την Medicare αρκετές φορές», είπε ο Kamel, «και μου λένε, γιατί δεν έχουν περάσει πέντε χρόνια, παρόλο που δεν φταίει καθόλου, δεν είναι διατεθειμένοι να πληρώσουν για μια νέα συσκευή».

Η Philips λέει τώρα ότι “θα αντικαταστήσει ή θα επισκευάσει τις συσκευές” … “μέσα σε περίπου 12 μήνες” μόλις η λύση εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.

Δεν είναι σαφές πόσοι ασθενείς παρουσίασαν επιπτώσεις στην υγεία. Η εταιρεία δήλωσε ότι έλαβε καταγγελίες για το 0,03 τοις εκατό των συσκευών της το 2020, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για “μαύρα συντρίμμια/σωματίδια” σε ορισμένες συσκευές.

Η Philips είπε ότι οι δοκιμές της αποκάλυψαν “πιθανούς κινδύνους”, εγείροντας τις ερωτήσεις του γιατρού Claman: “Αυτό είναι μόνο η κορυφή του παγόβουνου ή είναι το μόνο που υπάρχει;”

Όσο για τον Τζέιμς Κόλμπερτ, είπε ότι οι κίνδυνοι να μην φορέσετε τη συσκευή είναι μεγαλύτεροι από τις πιθανές άγνωστες επιπτώσεις στην υγεία, οπότε συνεχίζει να τη χρησιμοποιεί.

«Δεν αντέχω να μην το χρησιμοποιήσω, γιατί δεν θα κοιμηθώ πολύ», είπε ο Κόλμπερτ. «Και αν κοιμόμουν χωρίς αυτό, θα σταματούσα να αναπνέω αρκετές φορές τη νύχτα».

Αλλά έχει ένα μήνυμα για τον Phillips: “Μου λες ότι μπορεί να διαρκέσει έως και ένα χρόνο; Αυτό είναι ένα έτος που μπορεί να θέσω τον εαυτό μου σε κίνδυνο”, είπε ο Colbert. Οι άνθρωποι δεν μπορούν να περιμένουν 12 μήνες για μια λύση ».

Είπε ότι ο Κόλμπερτ συμμετείχε επίσης σε μήνυση εναντίον της Philips για να τους κάνει να ενεργήσουν γρηγορότερα για το πρόβλημα.

Η Philips δεν απάντησε στο αίτημα του CBS News να σχολιάσει την αγωγή. (Τον Απρίλιο, η Philips παρουσίασε μια νέα συσκευή, η οποία είναι Σταθμός ονείρων 2, η οποία λέει ότι δεν επηρεάζεται από αυτήν την πρόσκληση.)

Ο γερουσιαστής του Κονέκτικατ Ρίτσαρντ Μπλούμενταλ ζητά απαντήσεις Σχετικά με το πόσοι άνθρωποι επηρεάζονται από την ανάκληση και τι κάνει η Philips για να τους βοηθήσει.

Ένα άλλο πιθανό πρόβλημα που μπορεί να προκύψει εδώ: Πολλοί άνθρωποι που χρησιμοποιούν μηχανές χρησιμοποιούν σύστημα καθαρισμού όζοντος για να τα καθαρίσουν και αυτό μπορεί να προκαλέσει ταχύτερη επιδείνωση του αφρού μείωσης του ήχου.