Η Μόνιμη Επιτροπή Εμβολιασμού (STIKO) στο Γερμανικό Ινστιτούτο Robert Koch (RKI), η κύρια αρχή δημόσιας υγείας της χώρας, διαπίστωσε ότι δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου, που αναπτύχθηκαν από την AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, για αυτήν την εποχή ομάδα, σύμφωνα με δήλωση που εξέδωσε το Υπουργείο Εσωτερικών τη Δευτέρα, Πέμπτη.
“Λόγω του μικρού αριθμού συμμετεχόντων στη μελέτη στην ηλικιακή ομάδα των 65 ετών, δεν μπορεί να γίνει κανένα συμπέρασμα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια στους ηλικιωμένους. Επομένως, αυτό το εμβόλιο συνιστάται από το STIKO μόνο για άτομα ηλικίας 18 έως 64 ετών”, Στη σύστασή του.
Σε απάντηση στην ανακοίνωση, ένας εκπρόσωπος της AstraZeneca είπε, “Οι τελευταίες αναλύσεις δεδομένων κλινικών δοκιμών για το εμβόλιο AstraZeneca / Oxford Covid-19 υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα στην ηλικιακή ομάδα άνω των 65 ετών.” Ο εκπρόσωπος πρόσθεσε ότι η εταιρεία περιμένει μια κανονιστική απόφαση από τη ρυθμιστική αρχή ναρκωτικών της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Η ανακοίνωση του γερμανικού υπουργείου Εσωτερικών την Πέμπτη πραγματοποιήθηκε εν μέσω μιας συνεχιζόμενης διαμάχης μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της AstraZeneca σχετικά με την καθυστέρηση παράδοσης του εμβολίου κοραναϊού στο μπλοκ.
Η AstraZeneca δήλωσε ότι δεν θα μπορούσε να δώσει τόσες δόσεις όπως αναμενόταν η Ευρωπαϊκή Ένωση, επικαλούμενη τις προκλήσεις της παραγωγής. Ωστόσο, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία ζήτησε το εμβόλιο για λογαριασμό των κρατών μελών της ΕΕ, λέει ότι αυτό είναι απαράδεκτο και ο φαρμακοποιός πρέπει να βρει έναν τρόπο να αυξήσει τον εφοδιασμό.
Η διαφορά έρχεται με χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού σε χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, συμπεριλαμβανομένης της Γερμανίας, και στην Ισπανία, η περιφερειακή κυβέρνηση της Μαδρίτης σταμάτησε προσωρινά να δώσει τις πρώτες δόσεις του εμβολίου, για να διασφαλίσει ότι υπάρχουν δεύτερες δόσεις για εκείνους που έχουν ήδη λάβει την πρώτη εμβόλια.
Το γαλλικό υπουργείο Υγείας δήλωσε σε δελτίο τύπου την Πέμπτη ότι ανησυχίες σχετικά με την αναμενόμενη έλλειψη εμβολίων Moderna και Pfizer / Bio-Tech σημαίνει ότι ορισμένες γαλλικές περιοχές, συμπεριλαμβανομένου του Παρισιού, θα αναβάλουν ή ακυρώσουν τις πρώτες ημερομηνίες ένεσης.
αποτελεσματικότητα
Απαντώντας στη γερμανική ανακοίνωση, ο διευθύνων σύμβουλος της MHRA, Δρ John Rehn, δήλωσε ότι “τα σημερινά στοιχεία δεν δείχνουν έλλειψη προστασίας έναντι του Covid-19 σε άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω.”
«Τα δεδομένα που έχουμε δείχνουν ότι το εμβόλιο παράγει μια ισχυρή ανοσοαπόκριση για άτομα άνω των 65 ετών. Περισσότερα δεδομένα διατίθενται συνεχώς για αυτήν την ηλικιακή ομάδα και η γενική έκθεση αξιολόγησης, διαθέσιμη στον ιστότοπό μας, θα ενημερωθεί ώστε να αντικατοπτρίζει αυτό », πρόσθεσε η δήλωση.
Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει παραγγείλει 300 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου AstraZeneca – το οποίο θα μπορούσε να εγκριθεί για χρήση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) μόλις την Παρασκευή – με δυνατότητα αγοράς επιπλέον 100 εκατομμυρίων δόσεων.
Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι οι επιστήμονες της Οξφόρδης που διεξήγαγαν τις δοκιμές εμβολίων δεν ήθελαν να στρατολογήσουν τους ηλικιωμένους έως ότου “συλλέγουν πολλά δεδομένα ασφαλείας” για όσους ηλικίας 18 έως 55 ετών, δήλωσε ο Suriot.
Είπε: “Βασικά, επειδή η Οξφόρδη άρχισε να εμβολιάζει τους ηλικιωμένους αργότερα, δεν έχουμε μεγάλο αριθμό ηλικιωμένων που έχουν εμβολιαστεί. Αυτό είναι το θέμα της συζήτησης.” “Αλλά έχουμε ισχυρά δεδομένα που δείχνουν πολύ ισχυρή παραγωγή αντισωμάτων στον ιό στους ηλικιωμένους, παρόμοια με αυτά που βλέπουμε στους νέους. Είναι πιθανό ορισμένες χώρες, με προσοχή, να χρησιμοποιήσουν το εμβόλιο μας για τη νεότερη ομάδα.”
Ο Stephen Evans, καθηγητής φαρμακολογικής επιδημιολογίας στη Σχολή Υγιεινής και Τροπικής Ιατρικής του Λονδίνου, τόνισε ότι η γερμανική απόφαση “δεν ήταν κανονιστική απόφαση, αλλά μάλλον σχέδιο συμβουλής για χρήση” σε σχόλια στο Κέντρο Επιστημών του Ηνωμένου Βασιλείου.
«Είναι γνωστό ότι τα κλινικά δεδομένα για αυτό το εμβόλιο ήταν περιορισμένα για άτομα ηλικίας 70 ετών και άνω», είπε, επειδή η AstraZeneca στρατολόγησε μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες αργότερα από τις νεότερες ηλικιακές ομάδες, επιτρέποντας λιγότερο χρόνο για συσσώρευση περιπτώσεων.
Ο Evans είπε: “Δεν υπάρχει απολύτως κανένας λόγος για κανέναν στο Ηνωμένο Βασίλειο ή οπουδήποτε αλλού να πιστεύει ότι αυτό το εμβόλιο της Oxford / AstraZeneca είναι αναποτελεσματικό σε οποιαδήποτε ηλικία.” «Η ικανότητά του να προσεγγίζει άτομα σε χειρουργικές επεμβάσεις γενικής ιατρικής και γηροκομεία το καθιστά ζωτικό συστατικό στις προσπάθειες μείωσης της νοσηλείας και της θνησιμότητας, ειδικά στους ηλικιωμένους».
Ο Jim Naismith, διευθυντής του Ινστιτούτου Rosalind Franklin και καθηγητής δομικής βιολογίας στο Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, προσπάθησε επίσης να ηρεμήσει τους φόβους, σημειώνοντας ότι οι Γερμανοί επιστήμονες είχαν καταλήξει στο συμπέρασμα ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για όσους είναι κάτω των 65 ετών.
Είπε στο Science Media Center, “Η εκτίμησή τους είναι ότι η αποτελεσματικότητα δεν έχει ακόμη εμφανιστεί για περισσότερα από 65 χρόνια. Δεν έχουν πει ότι το εμβόλιο είναι αναποτελεσματικό για περισσότερα από 65 χρόνια.”
“Οι συζητήσεις καλής πίστης σχετικά με το ποια στοιχεία απαιτούνται για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι πραγματικά σημαντικά. Οι εμπειρικές αποδείξεις και η ορθολογική συζήτηση, όχι η ρητορική, θα λύσουν αυτό το πρόβλημα.”
Η διαμάχη μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της AstraZeneca
Με τη συνεχιζόμενη διαμάχη μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της AstraZeneca σχετικά με τις καθυστερήσεις εμβολίων, οι βελγικές υγειονομικές αρχές – κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής – πραγματοποίησαν “έλεγχο” της βελγικής μονάδας παραγωγής στο Ηνωμένο Βασίλειο και τη Σουηδία την Τετάρτη. Η Γαλλία Ντάμελ, εκπρόσωπος του Βελγίου υπουργού Υγείας Φρανκ Βαντενμπρόκ, δήλωσε σε μια δήλωση ότι ο στόχος ήταν «να διασφαλιστεί ότι η καθυστέρηση στη χορήγηση εμβολίων οφείλεται πράγματι σε ένα πρόβλημα παραγωγής στην περιοχή του Βελγίου».
“Οι Βέλγοι εμπειρογνώμονες εξετάζουν τα στοιχεία που αποκτήθηκαν κατά τη διάρκεια αυτής της επίσκεψης επιθεώρησης με Ολλανδούς, Ιταλούς και Ισπανούς εμπειρογνώμονες”, δήλωσε ο Ντάμελ, προσθέτοντας ότι η έκθεση αναμένεται εντός λίγων ημερών.
Ο Γερμανός υπουργός Υγείας Jens Spahn δήλωσε, την Πέμπτη, ότι η γερμανική κυβέρνηση αναμένει από τη χώρα να αντιμετωπίσει έλλειψη εφοδιασμού του εμβολίου Coronavirus για τουλάχιστον άλλες 10 εβδομάδες, εν μέσω βίαιης αντίδρασης στον ρυθμό του κυβερνητικού προγράμματος ανάπτυξης εμβολίων.
Εν τω μεταξύ, ο αριθμός των μολύνσεων κοροναϊού ανά 100.000 κατοίκους σε μια περίοδο επτά ημερών στη Γερμανία έχει πέσει κάτω από το κρίσιμο όριο των 100 για πρώτη φορά σε τρεις μήνες, σε 98, δήλωσε το Γερμανικό Βασιλικό Ινστιτούτο την Πέμπτη.
Η Γερμανίδα καγκελάριος Άνγκελα Μέρκελ περιέγραψε την κυβέρνηση Σκοπεύει να μειώσει το ποσοστό μόλυνσης σε λιγότερες από 50 νέες μολύνσεις ανά 100.000 κατοίκους εντός επτά ημερών, ώστε να μπορούμε να εντοπίσουμε και να εντοπίσουμε τη λοίμωξη.
Η Nadine Schmidt έγραψε από το CNN και η Claudia Otto στο Βερολίνο και η Laura Smith έγραψε τον Spark από το Λονδίνο.
“Ακραίος μαθητής. Επίλυση προβλημάτων. Παθιασμένος εξερευνητής. Αθεράπευτος μελετητής twitter. Λάτρης του καφέ.”