Γιατί στον κόσμο η κυβέρνηση διαταράσσει τώρα τη διανομή μονοκλωνικών αντισωμάτων; – PG Media

Αφού δαιμονοποίησε σχεδόν κάθε φάρμακο με την ικανότητα να μειώνει τη σοβαρότητα των συμπτωμάτων του COVID-19, τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) συνέστησαν τελικά ένα μονοκλωνικό αντίσωμα νωρίτερα αυτό το καλοκαίρι. Πριν από την επίσημη σύσταση, ορισμένοι πάροχοι το χρησιμοποίησαν βάσει Άδειας Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) που χορηγήθηκε από τον FDA τον Νοέμβριο του 2020. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μόλις χορήγησε EUA για να επιτρέψει τη χρήση του για: SARS-CoV-2 Μετά την έκθεση και συνεχής πρόληψηΤο Αυτή η έγκριση θα αυξήσει τη ζήτηση.

Πρόσφατα, η θεραπεία έχει συγκεντρώσει μεγάλη κάλυψη από τα μέσα ενημέρωσης. Ενώ το Τμήμα Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) Προωθήστε τη θεραπεία στο Combat Covid Από τις αρχές του καλοκαιριού, ένας άντρας εξασφάλισε μια εκστρατεία στα εθνικά μέσα ενημέρωσης. Μόλις ο κυβερνήτης της Φλόριντα Ron DeSantis αποφάσισε να ενισχύσει τη θεραπεία εξωτερικών ασθενών με αντισώματα και να δημιουργήσει κέντρα ένεσης, τα μέσα ενημέρωσης απάντησαν επειδή Πολύ επικίνδυνο δημοκρατικός.

Σχετίζεται με: Μόνο ο Ron DeSantis θα επικριθεί επειδή έκανε ακριβώς αυτό που θέλουν οι Μπάιντενς

Κατά τη διάρκεια της εβδομάδας πριν από τις διακοπές της Εργατικής Πρωτομαγιάς, ο DeSantis βρισκόταν ξανά στο δρόμο, προαναγγέλλοντας την επιτυχία του προγράμματος της Φλόριντα στον διαχωρισμό των λοιμώξεων από τον COVID-19 από τις νοσηλείες στην πολιτεία. Οι ασθενείς παρείχαν προσωπικές μαρτυρίες για την εμπειρία τους από τη θεραπεία. Ο αριθμός των νοσηλειών στο κράτος μειώθηκε κατά 20% κατά τις πρώτες εβδομάδες λειτουργίας των κέντρων ένεσης. Τότε συνέβη κάτι ενδιαφέρον.

Την Παρασκευή, ένα άτομο που ισχυρίστηκε ότι ήταν ειδικός επείγουσας φροντίδας έγραψε στο Twitter ότι το HHS του είπε ότι η κυβέρνηση θα αποφασίσει τώρα ποιες εγκαταστάσεις θα λάβουν δόσεις μονοκλωνικού αντισώματος. Βιβλία του Τζιμ Τζάκσον: «Έτσι, τώρα η κυβέρνηση έχει εμπλακεί [read: restricting] Κατανομή μονοκλωνικών αντισωμάτων. Προηγουμένως, μπορούσα να παραγγείλω μόνο ό, τι χρειαζόμασταν και το έστειλαν την επόμενη μέρα αεροπορικώς. Τώρα Κυβέρνηση. Η επιτροπή θα αποφασίσει πότε, αν και πόσο θα μπορώ να πάρω τους πόντους μου [patients]Το Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με αυτήν την ενημέρωση στις διαδικασίες εφαρμογής και διανομής, στείλτε μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου στην Ομοσπονδιακή Ομάδα Αντιμετώπισης COVID-19. Εκπληκτικός.”

.προστέθηκε Ειδοποίηση HHS που επιβεβαίωσε την επιβεβαίωσή του. Τώρα, συμμετέχουν μόνο ιδρύματα HHS. Προστασία Το πρόγραμμα μπορεί να ζητήσει θεραπεία και ο οργανισμός θα εξετάσει όλα τα αιτήματα. υποθετω πως Ο τρέχων χάρτης διανομής παρέχεται από το HHS Περιλαμβάνει εγκαταστάσεις HHS Protect. Σε αυτήν την περίπτωση, η νέα διαδικασία αναθεώρησης της αίτησης φαίνεται να αποτελεί μεγάλο διοικητικό φόρτο για το πρόγραμμα. Μπορεί να καθυστερήσει ή να περιορίσει τη θεραπεία για ασθενείς σε κίνδυνο.

Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι εγκεκριμένα και συνιστώνται για χρήση σε εξωτερικούς ασθενείς. Το HHS δίνει οδηγίες στους κατάλληλους ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε αυτό εντός δέκα ημερών από την εμφάνιση των συμπτωμάτων. Η Regeneron έχει επίσης έγκριση από τον FDA για μετά την έκθεση και προφυλακτική χρήση. Όλες οι εγκεκριμένες χρήσεις εξαρτώνται από το χρόνο και δεν καταλήγουν σε δύσκολη διαδικασία αναθεώρησης της αίτησης. Ο χρόνος της αλλαγής στον τρόπο πρόσβασης των παρόχων υγείας είναι ενδιαφέρων.

Εάν η προσφορά είναι πραγματικά τόσο περιορισμένη ώστε η ομοσπονδιακή κυβέρνηση πρέπει να συμμετέχει στις αποφάσεις σχετικά με τη διανομή, τότε το ερώτημα πρέπει να είναι γιατί. Η χρήση μονοκλωνικών αντισωμάτων είναι περιορισμένη και παρέχεται μόνο σε συγκεκριμένες ομάδες υψηλού κινδύνου. Με τη διαχείριση και την έγκριση της διανομής, το HHS απομονώνει τους κατασκευαστές από την πραγματική ζήτηση της αγοράς. Τώρα, ορισμένοι ασθενείς υψηλού κινδύνου καθώς και μη ανοσοποιημένοι ασθενείς απαιτούν ενεργή θεραπεία, η οποία είναι περιορισμένη. Εάν εμφανιστούν νέες παραλλαγές και γίνουν κυρίαρχες, αυτή η τάση μπορεί να συνεχιστεί.

Συνιστάται: Ετοιμαστείτε: Η αξιολόγηση του Biden για τον COVID-19 θα μειωθεί ταχύτερα από την ασυλία σε ένα εμβόλιο

Μέχρι τώρα, η έμφαση στις θεραπείες και στα ανακατευθυνόμενα φάρμακα για τη μείωση της σοβαρότητας της νόσου, ακόμη και της δαιμονοποίησης, είχε υποτιμηθεί. Τα μονοκλωνικά αντισώματα κατάφεραν να παρακάμψουν κάθε θόρυβο και υποστήριξη από τον Πρόεδρο Τραμπ. Isρθε η ώρα η ομοσπονδιακή απάντηση να ενθαρρύνει την αυξημένη παραγωγή μονοκλωνικών αντισωμάτων, να προκαλέσει τους κατασκευαστές να αναπτύξουν σκευάσματα έναντι παραλλαγών ανησυχίας και να τα θέσουν στα χέρια των επαγγελματιών.