Η κλινική δοκιμή θα αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανοσογονικότητα και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου. Αναπτύχθηκε από ισπανική βιοφαρμακευτική εταιρεία Biofabri Σε συνεργασία με την Bharat Biotechnology Company.
Η Bharat Biotech θα έχει αποκλειστικά παγκόσμια δικαιώματα παραγωγής για το ζωντανό εξασθενημένο εμβόλιο που αναπτύσσεται για νεογέννητα, εφήβους και ενήλικες, ανέφεραν οι πηγές.
Το MTBVAC αναπτύσσεται ως πιο αποτελεσματικό και δυνητικά πιο μακροχρόνιο εμβόλιο από το εμβόλιο BCG, το οποίο είναι άνω των 100 ετών. Οι πηγές ανέφεραν ότι θα προορίζεται για νεογέννητα, καθώς και για την πρόληψη της φυματίωσης σε ενήλικες και εφήβους για τους οποίους δεν υπάρχει επί του παρόντος αποτελεσματικό εμβόλιο.
Το υπάρχον εμβόλιο BCG είναι μια εξασθενημένη εκδοχή του παθογόνου που προκαλεί τη φυματίωση των βοοειδών και έχει περιορισμένη επίδραση στην πνευμονική φυματίωση, η οποία είναι υπεύθυνη για τη μετάδοση της νόσου.
Η μελέτη της ασφάλειας, της ανοσογονικότητας και της αποτελεσματικότητας του MTBVAC στην πολυπληθέστερη χώρα του κόσμου με τον μεγαλύτερο αριθμό κρουσμάτων φυματίωσης είναι το κλειδί για την περαιτέρω ανάπτυξη του εμβολίου, το οποίο έχει αποτελέσει αντικείμενο έρευνας για περισσότερες από τρεις δεκαετίες.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Biofabri, Esteban Rodriguez, το περιέγραψε ως «ένα τεράστιο βήμα για δοκιμές σε ενήλικες και εφήβους στη χώρα όπου συσσωρεύεται το 28% των περιπτώσεων φυματίωσης στον κόσμο».
Περιγράφοντας τις κλινικές δοκιμές στην Ινδία ως ένα σημαντικό βήμα στον στόχο της ανάπτυξης εμβολίων κατά της φυματίωσης για την πρόληψη της απειλητικής για τη ζωή νόσου σε ενήλικες και εφήβους, ο Δρ Krishna Ella, Διευθύνων Σύμβουλος της Bharat Biotech, δήλωσε: «Η αναζήτησή μας για ένα πιο αποτελεσματικό εμβόλιο κατά της φυματίωσης έτυχε πολύ καλής υποδοχής.» Μεγάλη ώθηση σήμερα με κλινικές δοκιμές στην Ινδία».
Το MTBVAC είναι προς το παρόν το μοναδικό Εμβόλιο κατά της φυματίωσης Υποβάλλονται σε κλινικές δοκιμές που βασίζονται σε μια γενετικά τροποποιημένη μορφή του παθογόνου, το Mycobacterium tuberculosis, το οποίο, σε αντίθεση με το εμβόλιο BCG, περιέχει όλα τα αντιγόνα που βρίσκονται σε στελέχη που μολύνουν τον άνθρωπο.
Το εμβόλιο αναπτύχθηκε στο εργαστήριο του ισπανικού Πανεπιστημίου της Σαραγόσα σε συνεργασία με την Δρ. Brigitte Jekyll από το Ινστιτούτο Παστέρ στο Παρίσι. Η Biofabri είναι ο βιομηχανικός εταίρος του Πανεπιστημίου της Σαραγόσα.
Το εμβόλιο ολοκλήρωσε πρόσφατα μια δοκιμή εύρεσης δόσης Φάσης 2. Μια διπλή τυφλή, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή φάσης 3 σε νεογέννητα θα ξεκινήσει το 2023 στη Νότια Αφρική, τη Μαδαγασκάρη και τη Σενεγάλη για να τη συγκρίνουμε με το μοναδικό εμβόλιο κατά της φυματίωσης που χρησιμοποιείται, το BCG.