Ένα εμφύτευμα χοίρου αποκατέστησε την όραση σε 20 άτομα με άρρωστο κερατοειδή, σε ένα συναρπαστικό πείραμα Κλινική δοκιμή. Πολλοί ασθενείς ήταν τυφλοί πριν λάβουν βοήθεια από αυτόν τον βιομηχανικό ιστό.
Είναι απίστευτο, μετά από δύο χρόνια, και οι 14 από αυτούς τους τυφλούς έχουν ξαναβρεί την όρασή τους και τρεις από αυτούς, και τρεις από αυτούς έχουν τώρα τέλεια όραση 20/20.
«Αυτό μας κάνει να ξεπεράσουμε ένα πρόβλημα [a] έλλειψη δωρεού ιστού κερατοειδούς και πρόσβαση σε άλλες θεραπείες παθήσεων των ματιών», λέει Ο Neil LaGali είναι ερευνητής στην οφθαλμολογία στο Πανεπιστήμιο Linköping.
Ενώ περίπου 12,7 εκατομμύρια άνθρωποι υποφέρουν από απώλεια όρασης λόγω προβλημάτων με τον κερατοειδή, μόνο 1 στους 70 ανθρώπους καταφέρνει να κάνει μεταμόσχευση κερατοειδούς – ο μόνος τρόπος για να αποκατασταθεί η όρασή του.
Επειδή τα μέσα για την παροχή αυτών των μοσχευμάτων είναι ακριβά και οι δωρεές κερατοειδών σε έλλειψη, οι περισσότεροι άνθρωποι στον κόσμο δεν έχουν πρόσβαση σε αποτελεσματικές θεραπείες.
“Έχουμε καταβάλει κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλίσουμε ότι η εφεύρεσή μας είναι ευρέως διαθέσιμη και προσιτή σε όλους και όχι μόνο στους πλούσιους. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο αυτή η τεχνολογία μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε όλο τον κόσμο.” λέει Ο Mehrdad Raafat είναι βιοϊατρικός μηχανικός στο Πανεπιστήμιο Linköping.
Για να το πετύχουν αυτό, ο Ρααφάτ και οι συνεργάτες του ανέπτυξαν μια νέα τεχνική που δεν απαιτεί ράμματα, ώστε οι γιατροί να μπορούν να πραγματοποιήσουν τη μεταμόσχευση σε λιγότερο εξειδικευμένες συνθήκες και εξοπλισμό.
«Μια λιγότερο επεμβατική μέθοδος μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε περισσότερα νοσοκομεία, βοηθώντας έτσι περισσότερους ανθρώπους. Με τη μέθοδο μας, ο χειρουργός δεν χρειάζεται να αφαιρέσει τον ιστό του ασθενούς. Αντίθετα, γίνεται μια μικρή τομή, μέσω της οποίας το εμφύτευμα εισάγεται στον υπάρχοντα κερατοειδή ” εξηγώ Lagale.
Επιπλέον, το υλικό που χρησιμοποιήθηκε για τη δημιουργία του εμφυτεύματος είναι υποπροϊόν της βιομηχανίας τροφίμων και χάρη στις ειδικά αναπτυγμένες διαδικασίες συσκευασίας και αποστείρωσης, το τελικό προϊόν μπορεί να αποθηκευτεί έως και δύο χρόνια. Αντίθετα, οι δωρεές ανθρώπινων κερατοειδών πρέπει να χρησιμοποιηθούν εντός δύο εβδομάδων.
Ο κερατοειδής – η καθαρή οθόνη στο μπροστινό μέρος του ματιού που προστατεύει την ίριδα και την κόρη – αποτελείται κυρίως από διαφορετικούς τύπους κολλαγόνου. Αυτή η δομή μπορεί σταδιακά να μειωθεί με την πάροδο του χρόνου, προκαλώντας διόγκωση προς τα έξω και παραμόρφωση της όρασής μας σε μια κατάσταση που ονομάζεται κερατόκωνος.
Αν και η ακριβής αιτία αυτής της αραίωσης δεν είναι γνωστή, γενετικοί παράγοντες, έντονο τρίψιμο των ματιών και παθολογικές καταστάσεις συμπεριλαμβανομένου του σανού. ΠυρετόςΤο άσθμα, το σύνδρομο Down και το σύνδρομο Ehlers-Danlos μπορούν να αυξήσουν τις πιθανότητες εμφάνισης κερατόκωνου.
Έτσι, οι ερευνητές καθάρισαν το κολλαγόνο από το δέρμα του χοίρου για να δημιουργήσουν μια νέα κεράτινη στιβάδα. Χρησιμοποίησαν χημικές και φωτοχημικές μεθόδους για να σκληρύνουν αυτό το κανονικά μαλακό υλικό, καθιστώντας το πιο σταθερό, παράγοντας μια υδρογέλη που ονόμασαν βιομηχανική, διπλή σταυροσύνδεση (BPDCX).
Οι ερευνητές βελτίωσαν τις τεχνικές τους σε ζωικά μοντέλα και στη συνέχεια ανέπτυξαν μια απλή μέθοδο για την εισαγωγή του BPCDX στον κερατοειδή χιτώνα του λήπτη, εξαλείφοντας την ανάγκη αφαίρεσης υπάρχοντος ιστού.
Εδώ, το εμφύτευμα ισοπεδώνει τη στρέψη του κερατοειδούς και παρέχει το χαμένο πάχος, επιδιορθώνοντας την ικανότητα εστίασης του ματιού.
Η ελάχιστα επεμβατική χειρουργική αφήνει ανέπαφα τα νεύρα του κερατοειδούς και τις κυτταρικές στοιβάδες, επιτρέποντας στην πληγή να επουλωθεί γρήγορα.
Μετά την εμφύτευση μέσω τομής 2 mm, το BPCDX παρέμεινε επιτυχώς διαφανές. Δεν υπήρξαν ουλές ή ανεπιθύμητες ενέργειες και δεν απαιτήθηκε άλλη εκτεταμένη θεραπεία ή χειρουργική επέμβαση. Μια θεραπεία οκτώ εβδομάδων με μόνο ανοσοκατασταλτικές οφθαλμικές σταγόνες και επίδεσμο.
Ο βιοτεχνικός κερατοειδής έλεγξε όλα τα κουτιά ασφαλείας.
Μετά από δύο χρόνια, οι συμμετέχοντες από το Ιράν και την Ινδία παρουσίασαν μέση αύξηση άνω των 200 μικρομέτρων στο πάχος του κερατοειδούς και μείωση της καμπυλότητάς του, γεγονός που βελτίωσε την όρασή τους τουλάχιστον στο βαθμό των συμβατικών μεταμοσχεύσεων κερατοειδούς.
Η ομάδα ανέφερε ότι τα εμφυτεύματα βιοϋλικού που δοκιμάστηκαν προηγουμένως στο μάτι κατέληξαν να αραιώσουν, αλλά ότι το κολλαγόνο των κυττάρων του ανοσοποιημένου χοίρου παρέμεινε ισχυρό και κράτησε το εμφύτευμα σταθερό, ακόμη και μετά από οκτώ χρόνια. Με βάση προηγούμενες μελέτες τους και αδημοσίευτα στοιχεία.
“Καμία προηγούμενη μελέτη, από ό,τι γνωρίζουμε, δεν έχει επιτύχει πλήρη διαφάνεια κερατοειδούς in vivo με επαρκές πάχος και επιπεδότητα κερατοειδούς ή με σημαντικά κέρδη στην οπτική οξύτητα όπως αναφέρεται εδώ.” έγραψαν στο χαρτί τους.
Τώρα σχεδιάζεται μια μεγαλύτερη κλινική δοκιμή, αλλά εάν υπάρχει κάποια ένδειξη πιλοτικής δοκιμής, οι ερευνητές ελπίζουν να λάβουν πρόσθετα ελπιδοφόρα αποτελέσματα που θα βοηθήσουν τη νέα διαδικασία να πληροί τις ρυθμιστικές εγκρίσεις.
«Τα αποτελέσματα δείχνουν ότι είναι δυνατό να αναπτυχθεί ένα βιοϋλικό που πληροί όλα τα κριτήρια για χρήση ως ανθρώπινα εμφυτεύματα, το οποίο μπορεί να παραχθεί μαζικά και να αποθηκευτεί για έως και δύο χρόνια και έτσι να φτάσει σε περισσότερα άτομα με προβλήματα όρασης», είπε ο LaGali. καταλήγει.
Αυτή η έρευνα δημοσιεύτηκε στο βιοτεχνολογία της φύσης.