περίληψη: Οι εστιασμένες θεραπείες με υπερήχους βοηθούν στη βελτίωση των κινητικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με τη νόσο του Πάρκινσον και τη δυσκινησία.
πηγή: UNC
Σε μια μελέτη που δημοσιεύτηκε στο New England Journal of Medicine Συν-συγγραφέας του Vibhor Krishna, MD, καθηγητή νευροχειρουργικής στο UNC College of Medicine, οι ερευνητές δείχνουν ότι μια νέα εστιασμένη θεραπεία με υπερήχους βελτιώνει τη δυσκινησία και την κινητική βλάβη σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον.
Η νόσος του Πάρκινσον είναι μια κοινή νευρολογική διαταραχή που χαρακτηρίζεται από την απώλεια νευρώνων ντοπαμίνης στον εγκέφαλο. Οι ασθενείς με Πάρκινσον μπορούν να αντιμετωπιστούν αποτελεσματικά με φάρμακα όπως η λεβοντόπα. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς αναπτύσσουν δυσκινησίες – ακούσιες κινήσεις – και κινητική αδυναμία.
Η δυσκινησία είναι ακούσια κίνηση οποιασδήποτε περιοχής του σώματος που μπορεί να συμβεί με μακροχρόνια χρήση λεβοντόπα. Ταυτόχρονα, η κινητική ανεπάρκεια χαρακτηρίζεται από την επιστροφή των εξουθενωτικών συμπτωμάτων του Πάρκινσον με μειωμένη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
“Ο εστιασμένος υπέρηχος είναι μια συναρπαστική νέα θεραπεία για ασθενείς με ορισμένες νευρολογικές διαταραχές”, δήλωσε ο Krishna, ο οποίος είναι επίσης αντιπρόεδρος των εγχειρήσεων εσωτερικού νοσοκομείου στο τμήμα νευροχειρουργικής του Πανεπιστημίου της Βόρειας Καρολίνας.
Αυτή η διαδικασία είναι μη τομής, γεγονός που εξαλείφει τους κινδύνους που σχετίζονται με τη χειρουργική επέμβαση. Με τον εστιασμένο υπέρηχο, μπορούμε να στοχεύσουμε μια συγκεκριμένη περιοχή του εγκεφάλου και να αφαιρέσουμε με ασφάλεια τον άρρωστο ιστό».
Οι ασθενείς που λαμβάνουν εστιασμένη θεραπεία με υπερήχους μπορούν να πάνε σπίτι την ίδια μέρα μετά την επέμβαση. Αυτή η θεραπεία εγκρίθηκε για ασθενείς με ιδιοπαθή τρόμο το 2016 και τώρα αυτή η βασική δοκιμή οδήγησε στην έγκριση της FDA για εστιασμένη υπερηχογραφική αφαίρεση για τη θεραπεία της δυσκινησίας και της κινητικής βλάβης στη νόσο του Πάρκινσον.
«Σχεδόν διπλάσιοι ασθενείς πέτυχαν βελτίωση στην κινητική λειτουργία ή μείωση της δυσκινησίας στην ομάδα του εστιασμένου υπερήχου σε σύγκριση με εκείνους που υποβλήθηκαν σε ψευδή διαδικασία», είπε ο Κρίσνα. «Επιπλέον, παρατηρήσαμε ότι το 75% των ασθενών στην ομάδα εστιασμένων υπερήχων διατήρησαν τα αποτελέσματά τους για έως και ένα χρόνο μετά τη θεραπεία».
Σε αυτή τη βασική δοκιμή, οι ερευνητές ανέθεσαν τυχαία σε 94 ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον με δυσκινησία ή κινητική αναπηρία να υποβληθούν είτε σε εστιασμένη υπερηχογραφική αφαίρεση είτε σε μια «ψευδή» διαδικασία.
Το πρωταρχικό αποτέλεσμα ήταν η ανταπόκριση στη θεραπεία εντός τριών μηνών, που ορίστηκε ως μείωση τουλάχιστον τριών βαθμών από την αρχική τιμή είτε στη βαθμολογία της Τυποποιημένης Κλίμακας Βαθμολόγησης Νόσων Πάρκινσον Μέρος ΙΙΙ (εκτός της κατάστασης θεραπείας) είτε στη βαθμολογία της βαθμολογίας δυσλειτουργίας Κλίμακα Ομοιόμορφη κίνηση (στην κατάσταση του φαρμάκου).
Τα δευτερεύοντα αποτελέσματα περιελάμβαναν αλλαγές από την αρχική έως τον τρίτο μήνα στις βαθμολογίες σε διάφορα μέρη του Συνδέσμου Διαταραχών Κίνησης – Ενιαία Κλίμακα Βαθμολόγησης Νόσων Πάρκινσον.
Εξήντα εννέα ασθενείς στρατολογήθηκαν για να υποβληθούν σε υπερηχογραφική εκτομή και 25 υποβλήθηκαν στην εικονική διαδικασία (ελέγχου). Στην ομάδα του εστιασμένου υπερήχου, 65 ασθενείς ολοκλήρωσαν την αρχική αξιολόγηση του αποτελέσματος, ενώ 22 ασθενείς στην ομάδα ελέγχου ολοκλήρωσαν τη μελέτη. Στην ομάδα του εστιασμένου υπερήχου, 45 ασθενείς (69%) είχαν ανταπόκριση, σε σύγκριση με 7 (32%) στην ομάδα ελέγχου.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την εκτομή της ωχρής σφαίρας ήταν σπάνιες και περιελάμβαναν δυσκολία στην ομιλία, διαταραχή της όρασης και δυσκολία βάδισης – σε έναν ασθενή ο καθένας. Μία σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια καταγράφηκε μετά από μία εβδομάδα θεραπείας σε έναν ασθενή.
«Η έρευνά μας στοχεύει στη βελτίωση της εστιασμένης θεραπείας με υπερήχους για την ελαχιστοποίηση των κινδύνων και τη μεγιστοποίηση των βελτιώσεων», είπε ο Κρίσνα.
“Έχουμε σημειώσει ότι τα κλινικά αποτελέσματα μετά από εστιασμένη υπερηχογραφική αφαίρεση μπορεί να είναι συγκεκριμένης θέσης. Συγκεκριμένα, παρατηρήσαμε δύο διακριτά σημαντικά σημεία στη σφαιρική ωχρά που συσχετίστηκαν με βελτιώσεις στη δυσκινησία και την κινητική βλάβη αντίστοιχα. Στο μέλλον, στοχεύουμε να διερευνήσουμε εάν αυτά Τα ευρήματα θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε μια εξατομικευμένη προσέγγιση για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον χρησιμοποιώντας εστιασμένο υπερήχο».
Η INSIGHTEC, ο χορηγός της μελέτης και κατασκευαστής των συσκευών, παρείχε πειραματική επίβλεψη των ρυθμιστικών διαδικασιών.
Σχετικά με Ερευνητικά Νέα για τη νόσο του Πάρκινσον
συγγραφέας: Μαρκ Ντέργουιτς
πηγή: UNC
επικοινωνία: Mark Derwich – UNC
εικόνα: Η εικόνα είναι δημόσια
Αρχική αναζήτηση: Κλειστή πρόσβαση.
“Μια δοκιμή εστιασμένης υπερηχογραφικής κατάλυσης του Globus pallidus στη νόσο του ΠάρκινσονΓράφτηκε από τον Vibhor Krishna et al. NEJM
μια περίληψη
Μια δοκιμή εστιασμένης υπερηχογραφικής κατάλυσης του Globus pallidus στη νόσο του Πάρκινσον
Ιστορικό
Η μονόπλευρη εστιασμένη υπερηχογραφική αφαίρεση του εσωτερικού τμήματος της ωχρής ωχράς μείωσε τα κινητικά συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον σε ανοιχτές μελέτες.
Μέθοδοι
Χορίσαμε τυχαία, σε αναλογία 3:1, σε ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, δυσκινησία ή κινητικές διακυμάνσεις και κινητική δυσλειτουργία σε κατάσταση χωρίς φαρμακευτική αγωγή για να υποβληθούν είτε σε εστιασμένη υπερηχογραφική κατάλυση έναντι της πιο συμπτωματικής πλευράς του σώματος είτε σε μια διαδικασία εικονικού φαρμάκου. Το πρωταρχικό αποτέλεσμα ήταν μια ανταπόκριση σε 3 μήνες, που ορίστηκε ως μείωση τουλάχιστον 3 βαθμών από την αρχική τιμή σε κάθε βαθμολογία στην Κλίμακα Βαθμολόγησης της Νόσου Πάρκινσον της Ένωσης Διαταραχών Κίνησης Μέρος III (MDS-UPDRS III), για την υπό θεραπεία πλευρά χωρίς λήψη φαρμάκων ή σε βαθμολογία στην Ενιαία Κλίμακα Βαθμολόγησης Δυσλειτουργίας (UDysRS) εάν λαμβάνετε φάρμακα. Τα δευτερεύοντα αποτελέσματα περιελάμβαναν αλλαγές από τη γραμμή βάσης έως τον μήνα 3 στις βαθμολογίες σε διαφορετικά μέρη του MDS-UPDRS. Μετά την 3μηνη τυφλή φάση, η φάση ανοιχτής ετικέτας συνεχίστηκε μέχρι τους 12 μήνες.
Αποτελέσματα
Από τους 94 ασθενείς, οι 69 ανατέθηκαν να υποβληθούν στη διαδικασία κατάλυσης με υπερήχους (ενεργητική θεραπεία) και στους 25 να υποβληθούν στη διαδικασία εικονικού φαρμάκου (μάρτυρας). 65 ασθενείς και 22 ασθενείς, αντίστοιχα, ολοκλήρωσαν την αρχική αξιολόγηση της έκβασης. Στην ομάδα ενεργού θεραπείας, 45 ασθενείς (69%) είχαν ανταπόκριση, σε σύγκριση με 7 (32%) στην ομάδα ελέγχου (διαφορά, 37 ποσοστιαίες μονάδες, 95% διάστημα εμπιστοσύνης, 15 έως 60, P=0,003). Από τους ασθενείς στην ομάδα ενεργού θεραπείας που ανταποκρίθηκαν, 19 πληρούσαν μόνο το κριτήριο MDS-UPDRS III, 8 πληρούσαν μόνο το κριτήριο UDysRS και 18 πληρούσαν και τα δύο κριτήρια. Τα αποτελέσματα των δευτερογενών αποτελεσμάτων ήταν γενικά στην ίδια κατεύθυνση με εκείνα του πρωτογενούς αποτελέσματος. Από τους 39 ασθενείς στην ομάδα ενεργού θεραπείας που είχαν ανταπόκριση στους 3 μήνες και οι οποίοι αξιολογήθηκαν σε ηλικία 12 μηνών, 30 ασθενείς συνέχισαν να ανταποκρίνονται. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το άνοιγμα των χειλιών στην ομάδα ενεργού θεραπείας περιελάμβαναν δυσαρθρία, διαταραχή στη βάδιση, απώλεια γεύσης, διαταραχή της όρασης και αδυναμία του προσώπου.
συμπεράσματα
Η μονόπλευρη υπερηχογραφική κατάλυση οδήγησε σε υψηλότερο ποσοστό ασθενών με βελτιωμένη κινητική λειτουργία ή μειωμένη δυσκινησία σε σχέση με τη διαδικασία εικονικού φαρμάκου σε διάστημα 3 μηνών, αλλά συσχετίστηκε με ανεπιθύμητες ενέργειες. Απαιτούνται μεγαλύτερες και μεγαλύτερες δοκιμές για τον προσδιορισμό της επίδρασης και της ασφάλειας αυτής της τεχνικής σε άτομα με νόσο του Πάρκινσον. (χρηματοδοτούμενο από την Insightec, ClinicalTrials.gov αρ., NCT03319485. Ανοίγει σε νέα καρτέλα.)