Jessica McGowan / Getty Images
Νέα αρχεία έδειξαν ότι το λανθασμένο τεστ κοραναϊού που διανεμήθηκε από κυβερνητικούς επιστήμονες στις αρχές της επιδημίας δεν ήταν καλά σχεδιασμένο και έφερε ελαττωματικές οδηγίες που δυσκολεύτηκαν τα εργαστήρια να βασίζονται στα αποτελέσματα των δοκιμών. Οι αδυναμίες στα κιτ δοκιμής έχουν κοστίσει στο έθνος πολύτιμες εβδομάδες, καθώς οι αξιωματούχοι προσπαθούν να ανακαλύψουν hotspot ιών και να διαχειριστούν το ξέσπασμα.
Οι νέες λεπτομέρειες βρίσκονται σε μια εσωτερική αναφορά από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων που ανακάλυψαν γιατί απέτυχε το αρχικό κιτ δοκιμών κορανοϊού του οργανισμού. Ορισμένες από τις αρχικές δοκιμές που στάλθηκαν στα εργαστήρια της χώρας τον Φεβρουάριο του 2020 παρείχαν “ασαφή” αναγνώσεις – καθυστερώντας περαιτέρω την ικανότητα του έθνους να εντοπίσει περιπτώσεις COVID-19. Τα κιτ αναπτύχθηκαν έτσι ώστε οι πολιτείες να μπορούν να πάρουν τα δικά τους αποτελέσματα δοκιμών και δοκιμών γρηγορότερα από την αποστολή δειγμάτων στο CDC στην Ατλάντα.
Η NPR έλαβε ένα αντίγραφο της έκθεσης αφού υπέβαλε αγωγή εναντίον του CDC βάσει του νόμου περί ελευθερίας της πληροφόρησης. Ο οργανισμός διενήργησε την αρχική ανασκόπηση, γνωστή ως «ανάλυση ριζικών αιτίων», τον Μάρτιο του 2020 για να προσδιορίσει γιατί η πρώιμη δοκιμή κοροναϊού δεν λειτούργησε σωστά. Η κριτική ενημερώθηκε τον Οκτώβριο με νέες λεπτομέρειες των ευρημάτων της έρευνας.
Η έκθεση ανέφερε ότι το κύριο πρόβλημα με τη δοκιμή ήταν “ανεπαρκής έλεγχος των εγγράφων”. Αυτό σημαίνει ότι υπήρχαν διαφορετικές εκδόσεις των οδηγιών και των πρωτοκόλλων που κυκλοφόρησαν σε όλο το εργαστήριο που ανέπτυξε τα κιτ δοκιμής, οπότε υπήρχε ασυνέπεια στον τρόπο με τον οποίο εκτελούσαν. “Συγκεκριμένα, η απουσία ή η αναποτελεσματικότητα του καλού ελέγχου εγγράφων οδήγησε στην εφαρμογή πολλών διαφορετικών εκδόσεων διαδικασιών ποιοτικού ελέγχου”, ανέφερε η έκθεση.
Η κριτική συνεχίζεται Οι αναφορές προέρχονται από το NPR τον Νοέμβριο Το οποίο αποκάλυψε ότι ένα μικρό εργαστήριο μολυσματικών ασθενειών στο CDC γνώριζε ότι το κιτ δοκιμής κοροναϊού που ανέπτυξε μπορεί να αποτύχει στο 33% του χρόνου, αλλά το ξεκίνησε ούτως ή άλλως υπό κανονικές συνθήκες, θα σταματούσε αυτό το είδος του ποσοστού αποτυχίας του τεστ στην πορεία του.
Η έκθεση του Οκτωβρίου δείχνει επίσης ότι εκτός από την παράβλεψη ενός τεστ που μπορεί να αποτύχει το ένα τρίτο του χρόνου, οι οδηγίες που έπρεπε να ακολουθήσουν τα δημόσια εργαστήρια του έθνους για να επαναλάβουν τη δοκιμή στα εργαστήριά τους ήταν προβληματικές.
Το γράφημα στην έκθεση δείχνει ότι οι συγκεντρώσεις των διαφόρων χημικών που χρησιμοποιήθηκαν στην κατασκευή δοκιμής ήταν ασυνεπείς. Και παρόλο που οι διαφορές που αναφέρονται σε έναν πίνακα στην έκθεση είναι αρκετά μικρές ώστε να μην επηρεάσουν απαραιτήτως τη συνολική απόδοση του τεστ, οι αξιωματούχοι του εργαστηρίου δήλωσαν στο NPR ότι αποτελούν ένδειξη ενός πιο θεμελιώδους προβλήματος: οι παλιές διαδικασίες για τη διεξαγωγή των δοκιμών κυλούσαν γύρω . Εργαστήριο.
Η απόκλιση που απεικονίζεται στην έκθεση μοιάζει πολύ με τη χρήση ελαφρώς λιγότερου αλευριού σε μια συνταγή κέικ, εκτός από το ότι στην περίπτωση αυτή ήταν μέρος ενός πολύ ευαίσθητου τεστ. “Αν έχετε διαφορετικές εκδόσεις της συνταγής, εφαρμόζετε ελαφρώς διαφορετικές εκδόσεις του πρωτοκόλλου και αυτό δεν θέλουμε”, δήλωσε ένας αξιωματούχος του εργαστηρίου που εξέτασε τον πίνακα στην έκθεση.