Η κοινοπραξία έχει ονομαστεί «Επένδυση Προτεραιότητας Στρατηγικής Εθνικής Σημασίας» από την Ελληνική Κυβέρνηση
Κατάσταση Χορήγησης Άδειας και Έγκρισης Fast Track
Γερμανία, Μέριλαντ, 29 Νοεμβρίου 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – Orgenesis Inc. (NASDAQ: ORGS) (“Orgenesis” ή “Company”), μια παγκόσμια εταιρεία βιοτεχνολογίας που εργάζεται για να ξεκλειδώσει το πλήρες δυναμικό των κυτταρικών και γονιδιακών θεραπειών, ανακοινώνει σήμερα ότι η κοινοπραξία της (JV) με την Theracell Advanced Biotechnology SA (Theracell) στο Η Ελλάδα έχει χαρακτηριστεί Αποτελεί επένδυση προτεραιότητας στρατηγικής εθνικής σημασίας. Αυτός ο χαρακτηρισμός χορηγήθηκε από το Enterprise Greece, τον επίσημο ελληνικό εθνικό οργανισμό επενδύσεων και προώθησης του εμπορίου, υπεύθυνος για την κατανομή των κρατικών κεφαλαίων.
Ως αποτέλεσμα αυτής της ταξινόμησης, η κοινοπραξία θα μπει στη διαδικασία ταχείας αδειοδότησης και έγκρισης στην Ελλάδα. Αυτό αναμένεται να βοηθήσει την ανάπτυξη και την κλινική χρήση των κυττάρων Theracell και των γονιδιακών θεραπειών σε περιβάλλον σημείου φροντίδας, σύμφωνα με τις κανονιστικές απαιτήσεις. Επιπλέον, η κοινοπραξία έχει εγκριθεί να λάβει επιχορήγηση έως και 32 εκατ. ευρώ από το ελληνικό δημόσιο κατόπιν αιτήματός του ανάλογα με τις απαιτήσεις της κοινοπραξίας. Αυτά τα χρήματα θα χρησιμοποιηθούν για την επιτάχυνση της ανάπτυξης των θεραπειών Theracell. Τα κεφάλαια προορίζονται επίσης να υποστηρίξουν την ανάπτυξη διεργασιών και την κατασκευή θεραπειών σε κλινικές εγκαταστάσεις, χρησιμοποιώντας τις κινητές μονάδες και τα εργαστήρια επεξεργασίας της Orgenesis (“OMPULs”). Τα OMPUL είναι κινητές, ανεξάρτητες, πολλαπλών χρήσεων εγκαταστάσεις Good Manufacturing Practices σχεδιασμένες να αναπτύσσουν, να βελτιώνουν και να παράγουν κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες στο σημείο της περίθαλψης.
Αυτή η κοινοπραξία βασίζεται σε μια αρχική συμφωνία που υπογράφηκε από την Orgenesis και τη Theracell τον Μάρτιο του 2019. Η συμφωνία επεκτάθηκε τον Δεκέμβριο του 2019, με συμφωνία στρατηγικής συνεργασίας για την εφαρμογή της πλατφόρμας POCare Cell Therapy της Orgenesis για κλινική ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση κυτταρικών και γενετικών θεραπειών στο κοινό και ιδιωτικούς τομείς. Νοσοκομεία στην Ελλάδα.
Το νέο πρόγραμμα δημιουργήθηκε με στόχο να παρέχει στο Ελληνικό Εθνικό Σύστημα Υγείας τους απαραίτητους πόρους για την ειδική προώθηση της κλινικής ανάπτυξης και την παροχή εξατομικευμένων και προηγμένων θεραπειών σε όλο το δίκτυό του. Αυτές οι θεραπείες αναμένεται να στοχεύουν σε ένα ευρύ φάσμα ασθενειών στον τομέα της ογκολογίας, της αιματολογίας και άλλων σοβαρών ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών. Το πρόγραμμα στοχεύει να παρέχει στους ασθενείς στην Ελλάδα προσιτές, προσβάσιμες και προσβάσιμες κυτταρικές και γενετικές θεραπείες.
«Πιστεύουμε ότι ο χαρακτηρισμός αυτής της κοινής επιχείρησης από την Enterprise Greece ως «επένδυση προτεραιότητας στρατηγικής εθνικής σημασίας» καταδεικνύει την αυξανόμενη συνειδητοποίηση από μεγάλες διεθνείς κυβερνήσεις και φορείς του δημόσιου τομέα της σημασίας της ανάπτυξης και παροχής κυτταρικών και γενετικών θεραπειών σε κέντρα φροντίδας. Είμαστε ευγνώμονες για πιστεύουμε ότι αυτό το ραντεβού καταδεικνύει την εμπιστοσύνη της Enterprise Greece στην πλατφόρμα POCare της Orgenesis για να μεταμορφώσει δυνητικά την αγορά κυττάρων και γονιδιακής θεραπείας, φέρνοντας θεραπείες που σώζουν ζωές στην αγορά σε πολύ μεγαλύτερο χρονικό διάστημα και οικονομικά αποδοτικό τρόπο», δήλωσε ο Vered Kaplan, Διευθύνων Σύμβουλος της Genesis. «Η Ελλάδα προχωρά ως ένας περιφερειακός κόμβος τεχνολογίας όπου η επιχειρηματικότητα οδηγεί την καινοτομία και την τεχνολογική πρόοδο. Η Theracell έχει αποδειχθεί ο ιδανικός συνεργάτης για την Orgenesis, συνεισφέροντας εκτεταμένη εμπειρία και δυνατότητες στην αυτόλογη κυτταροθεραπεία και την αναγεννητική ιατρική, με δραστηριότητες στην Ελλάδα και ισχυρές σχέσεις Ταυτόχρονα, παραμένουμε επικεντρωμένοι στη δημιουργία και επέκταση πρόσθετων τοποθεσιών POCare και συνεργασιών με νοσοκομεία και δίκτυα υγειονομικής περίθαλψης σε άλλες χώρες και περιοχές σε όλο τον κόσμο.”
δήλωσε ο Φώτης Σακελλαρίδης, Διευθύνων Σύμβουλος της Theracel. “Ευχαριστούμε το Enterprise Greece για την εμπιστοσύνη του στο πρόγραμμά μας. Πιστεύουμε ότι η ελληνική κυβέρνηση παρέχει την απαραίτητη υποστήριξη που απαιτείται για να γίνει η Ελλάδα κέντρο ιατρικής καινοτομίας στη Νοτιοανατολική Ευρώπη. Το πιο σημαντικό, αυτό υποστηρίζει τον στόχο να παρέχουμε στους Έλληνες ασθενείς μεγαλύτερη πρόσβαση σε αυτές τις σημαντικές θεραπείες».
Σχετικά με τη Theracell
Η Theracell είναι μια εταιρεία αναγεννητικής βιοτεχνολογίας που δραστηριοποιείται στην Ελλάδα, όπου βρίσκονται τα κύρια εργαστήρια και οι εγκαταστάσεις της. Η εταιρεία εστιάζει στους τομείς της αυτόλογης κυτταροθεραπείας και της αναγεννητικής ιατρικής. Η Theracell έχει εκτενή εμπειρία στην απομόνωση, χειρισμό και εφαρμογή βλαστοκυττάρων που προέρχονται από λιπώδη ιστό (ADSC), καθώς και σωματικών κυττάρων, και έχει αναπτύξει μια πατενταρισμένη πλατφόρμα για μηχανική ιστών και κυτταρικές θεραπείες στους τομείς της δερματολογίας, των χόνδρινων δυσπλασιών, της χρόνιας νεφρικής βλάβης και νεφρική βλάβη. Έχει επεκτείνει τη δραστηριότητά της στον τομέα της ανοσοογκολογίας.
Περί Orgenesis
Η Orgenesis είναι μια παγκόσμια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ξεκλειδώνει το πλήρες δυναμικό των κυτταρικών και γενετικών θεραπειών (CGTs) σε μια προσιτή, προσβάσιμη μορφή σημείου φροντίδας. Η πλατφόρμα Orgenesis POCare αποτελείται από τρία στοιχεία ενεργοποίησης: μια σειρά από αδειοδοτημένες θεραπείες POCare που υποβάλλονται σε επεξεργασία και παράγονται σε κλειστά, αυτοματοποιημένα συστήματα τεχνολογίας POCare σε ένα συνεργατικό δίκτυο POCare. Το Orgenesis εντοπίζει υποσχόμενες νέες θεραπείες και αξιοποιεί την πλατφόρμα POCare για να παρέχει μια παγκόσμια συνεπή, γρήγορη οδό για αυτές τις θεραπείες ώστε να προσεγγίζουν και να θεραπεύουν μεγάλο αριθμό ασθενών με χαμηλό κόστος μέσω αποτελεσματικής, κλιμακούμενης και αποκεντρωμένης παραγωγής. Το δίκτυο POCare συγκεντρώνει ασθενείς, κλινικούς γιατρούς, συνεργάτες του κλάδου, ερευνητικά ινστιτούτα και νοσοκομεία σε όλο τον κόσμο για την επίτευξη συντονισμένης και δομημένης κλινικής ανάπτυξης και παραγωγής θεραπειών. www.orgenesis.com.
Σημείωση σχετικά με τη δήλωση για το μέλλον
Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις που έγιναν σύμφωνα με τις διατάξεις περί ασφαλούς λιμένα της Ενότητας 27Α του νόμου περί ανταλλαγής κινητών αξιών του 1933, όπως τροποποιήθηκε, και της ενότητας 21Ε του νόμου περί κινητών αξιών του 1934, όπως τροποποιήθηκε. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις ενέχουν σημαντικές αβεβαιότητες και κινδύνους και βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες, εκτιμήσεις και προσδοκίες μας και αντικατοπτρίζουν τις πεποιθήσεις και τις υποθέσεις μας με βάση τις πληροφορίες που έχουμε στη διάθεσή μας την ημερομηνία αυτής της έκδοσης. Προειδοποιούμε τους αναγνώστες ότι οι μελλοντικές δηλώσεις είναι προβλέψεις που βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες μας για μελλοντικά γεγονότα. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις δεν αποτελούν εγγυήσεις μελλοντικής απόδοσης και υπόκεινται σε κινδύνους, αβεβαιότητες και υποθέσεις που είναι δύσκολο να προβλεφθούν. Τα πραγματικά αποτελέσματα, οι επιδόσεις ή τα επιτεύγματά μας ενδέχεται να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνα που εκφράζονται ή υπονοούνται από δηλώσεις που κοιτάζουν προς το μέλλον ως αποτέλεσμα ορισμένων παραγόντων, συμπεριλαμβανομένης, ενδεικτικά, της εξάρτησής μας από την ικανότητά μας να αναπτυχθούμε, της άποψής μας για τη φροντίδα πλατφόρμα κυτταρικής θεραπείας, την ικανότητά μας να επιτυγχάνουμε και να διατηρούμε τη συνολική κερδοφορία, την ικανότητά μας να διαχειριζόμαστε προγράμματα έρευνας και ανάπτυξης που βασίζονται σε νέες τεχνολογίες, την ικανότητά μας να ελέγχουμε βασικά στοιχεία που σχετίζονται με την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση υποψήφιων θεραπευτικών προϊόντων με τρίτους, ο χρόνος ολοκλήρωση κλινικών δοκιμών και μελετών, διαθεσιμότητα πρόσθετων δεδομένων και αποτελέσματα κλινικών δοκιμών Για τα υποψήφια προϊόντα μας, οι πιθανές χρήσεις και τα οφέλη των υποψηφίων προϊόντων μας, η ικανότητά μας να διαχειριζόμαστε πιθανές διακοπές ως αποτέλεσμα της επιδημίας του κορωνοϊού, η επάρκεια του κεφαλαίου κίνησης για την επίτευξη των επιχειρηματικών μας σχεδίων και την ανάπτυξη της στρατηγικής μας POCare, η τεχνολογία μας ως θεραπευτική θεραπεία για τον διαβήτη ποικίλλει και η τεχνολογία πίσω από τα αδειοδοτημένα ATMPs δεν λειτουργεί όπως αναμενόταν, η ικανότητά μας να βελτιώσουμε τα αναπτυξιακά μας έργα CGT, είτε άμεσα ή μέσω συμφωνιών αμοιβαίων συνεργατών μας , εκπληρώνοντας τις υποχρεώσεις μας βάσει αυτών των συμφωνιών, τις συμφωνίες αδειοδότησης με άλλους οργανισμούς, την ικανότητά μας να διατηρούμε βασικούς υπαλλήλους και τους ανταγωνιστές μας να αναπτύσσουν καλύτερες ή φθηνότερες εναλλακτικές λύσεις για τα προϊόντα μας και τους κινδύνους και τις αβεβαιότητες που αναφέρονται στους «Παράγοντες κινδύνου» στην Ενότητα 1Α του ετήσιου μας έκθεση σχετικά με το Έντυπο 10-Κ για το οικονομικό έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2020 και για τις άλλες καταθέσεις μας στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς. Δεν αναλαμβάνουμε καμία υποχρέωση να αναθεωρήσουμε ή να ενημερώσουμε οποιαδήποτε μελλοντική δήλωση για οποιονδήποτε λόγο.
Επαφή IR για Orgenesis:
Crescendo Communications, LLC
Τηλ: 212-671-1021
Orgs@crescendo-ir.com
Επικοινωνία μέσω Orgenesis:
Επικοινωνίες Image Box
Νιλ Χάντερ / Μάικλ Μπόξαλ
Τηλ +44 (0) 20 8943 4685
neil@ibcomms.agency / michelle@ibcomms.agency
